昨年4月から始まった機能性表示食品の中で、唯一のヒット商品ともいえるファンケルヘルスサイエンス社の、目のサプリ『えんきん』。「臨床試験済み」を前面に打ち出したテレビＣＭなどをご覧になった人も多いだろう。

リニューアル発売した商品は、ＣＭの影響もあってか、売り上げが5倍増となり、年間売上高の見込みが30億円という、好調な売れ行きだ。

EUの許容摂取量の2倍のアスタキサンチン

しかしこの商品は、ヨーロッパでは販売が許可されない。『えんきん』に含まれる機能性成分の一つであるアスタキサンチンの量が、欧州食品安全機関（EFSA）が定める1日当たりの摂取許容量（ADI）を超えているからである。

欧州食品安全機関（EFSA）のADIは、体重60㎏の大人で２mｇに相当する（体重1㎏あたり0.034㎎）。『えんきん』の1日摂取目安量（2粒）に含まれるアスタキサンチンの量は4㎎なので、ADIより2倍も多いことになる。

長期摂取で肝臓障害の可能性あり

ADIの根拠は、ラットに1～2年間餌に混ぜて与え続けた長期毒性試験で、肝臓障害の一つである肝臓肥大が起きたというものだ。肝臓肥大が起きた摂取量をもとに、人で同様の影響が出ない量としてADIが設定された。

そもそもアスタキサンチンとは、赤色をした天然色素の一種で、エビ・カニなど甲殻類、サケ・マスの身、タイ・コイの表皮などに含まれている。また養殖のサケやマスなどの魚の赤色付けのために飼料添加物としても使用されてきた。

EUのADIが設定されたのは、2014年に飼料添加物としてのアスタキサンチンの安全性を評価した際のものだ。飼料添加物して使用される量では安全だと評価された。

一方で、アスタキサンチンには強い抗酸化作用があるということで、日本では健康食品やサプリメントの機能性成分としても利用されている。

日本の富士化学工業がヘマトコッカスという藻から抽出した天然アスタキサンチンを開発し、欧州委員会に新規食品成分として許可申請したところ、ADIを超えるとして安全でないと評価されたのだ。

ファンケル「日本では摂取基準は不要とされているから安全」

『えんきん』に使われているアスタキサンチンも、このヘマトコッカス藻由来のものだ。

ファンケルが機能性表示食品としての消費者庁に届け出た安全性に関する基本情報をみると、自社の類似商品の過去3年間の販売実績で健康被害情報が報告されていないことが安全性の証拠とされている。欧州ではADIを超えるという情報などは一切書かれていない。

そこで、ファンケルに問い合わせた。電話で尋ねたところ、担当者が欧州食品安全機関の評価書をご存じなかったので、その資料も一緒にファックスしてあげた。その後、3日間待たされ