アメリカFDAが日焼け止め成分の安全性再評価へ

今年2月21日に、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、既存の日焼け止め成分の安全性を再審査すると発表した。

アメリカでは、日焼け止め効果のある化粧品はOTC医薬品扱いとなっており、現在16成分が承認されている。しかし承認されたのは1999年と20年前で、その当時は皮膚に塗っても体内に吸収されないと判断されていた。

その後一部の成分で、皮膚から体内に浸透し血液や尿から検出されるという研究が発表された。また毒性についても、体内のホルモンの働きをかく乱して様々な有害影響を及ぼす「環境ホルモン」の疑いがあるという研究も増えてきた。

FDAはそうした状況を受けて、承認済みの16成分について、有害性がはっきりしている2成分については禁止にし、また安全性が確認されていると判断される2成分（酸化チタンと酸化亜鉛）については現状維持、それ以外の12成分については、メーカーに対して安全性のデータの提出を求めることにした。

求められるデータは、商品の使用方法通りに肌に塗った場合の、体内への吸収の有無についての試験結果。もし日焼け止め成分が、血液中に血液1mlあたり0.5ナノグラム以上検出された場合には皮膚浸透性があると判断し、発がん性や生殖毒性、発達毒性等の試験データの提出も求められる。

今年の11月の期限までにメーカーが提出しない場合、それらの成分の承認は取り消され販売禁止になる。（ただし期限は延長される可能性はある）。

日本の日焼け止め化粧品の成分と比較してみると

日本では、日焼け止め化粧品は化粧品扱いであり、日焼け止め成分（紫外線吸収剤）は、厚労省が承認する成分しか使うことができない。化粧品基準には現在33成分がリスト化されている。

アメリカでの再審査で禁止になった場合、日本でどの程度影響が出る可能性があるか？アメリカで現在承認されている16成分について、日本での使用の可否と実際の使用実態を調べたのが左図である。

アメリカで再評価される16成分の日本での使用状況

同じ化学物質でも名称が複数あり、照合するのが難儀であったが、16成分の内、日本では承認されていない成分が3つ、承認はされているが実際にはほぼ使われていない成分が４つあった